PCR純化試劑盒的相關(guān)質(zhì)檢說(shuō)明

更新時(shí)間：2022-04-20

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　　PCR純化試劑盒的操作快速簡(jiǎn)單，20分鐘即可完成整個(gè)操作流程，無(wú)需離心。適用于自動(dòng)化、高通量PCR產(chǎn)物純化。人們目前對(duì)遺傳性物質(zhì)改變引起的遺傳性疾病還無(wú)法治療，到目前為止，還只能只能通過(guò)產(chǎn)前監(jiān)測(cè)，減少病嬰出生，以防止各類遺傳性疾病的發(fā)生，如為減少X連鎖遺傳病患兒的出生，從孕婦的外周血中分離胎兒DNA，通過(guò)PCR純化試劑盒檢測(cè)其Y性別決定區(qū)基因是一種無(wú)創(chuàng)傷性的方法，易為孕婦所接受。

　　PCR純化試劑盒的質(zhì)檢說(shuō)明：

　　外包裝：廠家名稱、檢測(cè)目的、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)和有效期等。

　　內(nèi)包裝：試劑瓶是否漏液、真空包裝是否破損以、試劑是否齊全以及是否有使用說(shuō)明書(shū)等。

　　采用血清（樣本）盤（Panel）質(zhì)檢：

　　PCR試劑血清（樣本）盤由一定數(shù)量的原血清陰、陽(yáng)性樣本、2-3份純化核酸（DNA或RNA或cDNA）樣本以及3-5份系列稀釋陽(yáng)性樣本所組成。樣本總數(shù)可定在20份左右。

　　原血清樣本用于判斷試劑盒對(duì)特定病原體核酸檢出的特異性、靈敏度和符合率；純化核酸樣本用于判斷DNA擴(kuò)增或逆轉(zhuǎn)錄及DNA擴(kuò)增的有效性；系列稀釋陽(yáng)性樣本用于判斷試劑的測(cè)定下限。

　　試劑特異性、靈敏度和符合率的計(jì)算式如下：

　　1.靈敏度（％）＝(a/a+c)100%；

　　2.特異性（％）＝(d/b+d)100%；

　　3.符合率（％）＝(a+d/a+b+c+d)100%。